2012年11月13日—14日，浙江省食品药品监督管理局对公司一新项目进行了GMP现场考核。这是浙江微度医疗器械有限公司首次接受GMP体系考核。

　　专家对公司接受考核的该新产品从设计开发到生产、质量控制、产品放行等全过程文件、记录进行全面检查，并到洁净车间、微生物检验室及库房进行实地检查。最后三位专家一致认为，公司生产质量管理体系完善，运行有效，符合《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则》的要求，并一直同意通过体系考核。

　　医疗器械GMP规范是“医疗器械生产质量管理规范”，它是一套适用于医疗器械行业的强制性标准，要求器械从原材料采购、人员、设施设备、生产过程、包装运输、设计开发、销售等方面按国家有关法规形成一套可操作性的作业规范及时发现生产过程中存在的问题，帮助企业改善生产环境，确保最终产品的质量符合法规要求。医疗器械GMP是国家对医疗器械行业的一个最高认证标准，我公司成为东阳市首家通过医疗器械（GMP）考核的企业，这是对我们产品的质量和我们的质量管理水平的一个认可，同时也对公司产品市场竞争力的提高起到了积极的作用；通过本次检查，使公司全员对生产质量管理体系有了一个更深的理解。